Planta de Fabricación
La calidad de todas las piezas mecanizadas es asegurada mediante un estricto control y seguimiento en cada una de sus etapas de elaboración.
Todo el sistema de calidad se basa y se mantiene según Normas ISO 9001:2008.
Disponemos de tornos de control numérico de husillo fijo y móvil de origen japonés de última generación, con alimentador de barras para la fabricación de piezas desde Ø 1.00 mm.
Además la fábrica está equipada con un proyector de perfiles digital y lupas de 20x para el control de cada pieza que se fabrica.
Planta de Procesamiento
Su superficie de 410 m² ha sido diseñada, y está certificada, para cumplir Normas B.P.F ( Buenas Prácticas Fabricación de Productos Médicos, MERCOSUR/GMC/RES.Nº 31/97)(Legajo ANMAT PM841 ) durante la elaboración de nuestros productos.
Desde Febrero 2008, B&W SRL consta con el Certificado ISO 9001:2000 , ISO 13485:2003. En sus instalaciones, cuenta con DEPOSITOS DIFERENCIADOS para cada una de las etapas del proceso, LABORATORIO de CONTROL DE CALIDAD, de DESARROLLO, SECTORES de ELABORACION y ACONDICIONAMIENTO.
Merece destacarse nuestro AREA LIMPIA (Area estéril) que cuenta con equipos para esterilización y despirogenado, previo al envasado. Su sistema de filtración de aire está equipado con filtros H.E.P.A. terminales ( rango de eficiencia mínima 99,97% en partículas de 0,3 µ) y garantiza 33 renovaciones/hora en ambiente ( 100 renovaciones en vestuario y sello ).
La presión es positiva con diferencial entre los sectores de la zona, "efecto cascada". No obstante haber sido validada CLASE 10000, cumpliendo con los requisitos exigidos, hemos instalado además, en el punto de envasado, un EQUIPO de FLUJO LAMINAR validado CLASE 1000. Aunque el área ha sido clasificada para poder fabricar inyectables, nuestros implantes dentales son igualmente irradiados con Rayos Gamma en la C.N.E.A. ( Comisión de Energía Atómica), mediante un proceso debidamente validado, como etapa final de su procesamiento.
Toda la operatoria es realizada y supervisada por un equipo de profesionales con una larga experiencia en procesos asépticos.
